Фолиевая кислота №50 (1 мг, Борисовский завод медицинских препаратов) (Folic acid)

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна таблетка содержит:

    активное вещество – фолиевая кислота 1 мг;

    вспомогательные вещества – сахарная пудра, картофельный крахмал, стеариновая кислота.

    Описание

    Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая кислота.

    Код АТХ В03ВВ01.

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, хотя пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. TCmax — 30 — 60 мин.

    Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

    Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

    Выводится с помощью гемодиализа.

    Фармакодинамика

    Витамин группы В (витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. В период беременности обеспечивает нормальное формирование нервной системы плода.

    Показания к применению

    — лечение макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии

    — гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и нетропической спру, неполноценном питании, беременности, у пациентов, принимающих противоэпилептические средства.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Перед едой.

    Для лечения макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии назначают: взрослым и детям старше 12 лет начальную дозу — до 1 мг/сут (1 таблетка). При применении больших доз может возникать резистентность. Поддерживающее лечение: детям старше 12 лет и взрослым – по 0,5 мг (1/2 таблетки), при беременности и лактации – до 1 мг/сут.

    Беременным для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода – от 0,5 мг/сут (1/2 таблетки) до 2,5 мг/сут (2,5 таблетки) в течение 4 недель до предполагаемой беременности. Прием продолжают в течение I триместра беременности.

    С лечебной целью (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым – до 5 мг/сут (5 таблеток) в течение 20-30 дней. Лечебные дозы фолиевой кислоты определяет врач.

    При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, одновременном приеме противосудорожных ЛС, после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена.

    Побочные действия

    — анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту

    — аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия).

    Противопоказания

    — детский возраст до 12 лет

    — с осторожностью: пернициозная анемия и другие мегалобластные анемии с дефицитом цианокобаламина.

    Лекарственные взаимодействия

    Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).

    Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Антациды (в т.ч. препараты Ca2+, Al3+ и Mg2+), холестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

    С целью предупреждения развития мегалобластной анемии у больных, принимающих цитостатики (метотрексат) или противоэпилептические препараты, рекомендуется сопутствующее назначение фолиевой кислоты.

    Пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, принимающим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

    В отношении препаратов Zn2+ однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию Zn2+, другие эти данные опровергают.

    Особые указания

    Лекарственное средство не предназначено для профилактики гипо- и авитаминоза у детей (из-за несоответствия суточной потребности и дозировки ЛС).

    Для профилактики гиповитаминоза В9 наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые витамином В9 — зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

    Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии, рефрактерной к терапии. При пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).

    Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

    Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, холестирамин — за 4 — 6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.

    Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

    При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламина). Длительное применение фолиевой кислоты рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12.

    Применение во время беременности

    Лекарственное средство применяется по показаниям при беременности и в период лактации. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках беременности может предупредить дефекты формирования нервной трубки плода (анэнцефалия, расщепление позвоночника). Если прием препарата начат после четвертой недели беременности, фолиевая кислота влияет на возможность развития дефектов нервной трубки.

    Влияние на способность вождения автомобиля и работу с движущимися механизмами: не влияет.

    При появлении каких-либо побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует информировать своего лечащего врача.

    Передозировка

    Симптомы: дозы фолиевой кислоты более 4 — 5 мг могут вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность и бессонница) и желудочно-кишечного тракта (тошнота, абдоминальные боли, метеоризм).

    Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.

    Условия хранения

    В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

    тел/факс 8-(10375177) 734043.

    Владелец регистрационного удостоверения

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

    Упаковщик

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

    Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

    Лечение макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии.

    Лечение дефицита фолиевой кислоты: а) при синдроме мальабсорбции (нетропическое и тропическое спру; целиакия при условии невозможности соблюдения безглютеновой диеты); б) при нарушении обмена фолатов на фоне применения некоторых лекарственных средств (противоэпилептические средства, комбинированные оральные контрацептивы, цитостатики), при заболеваниях печени и недостаточном потреблении фолиевой кислоты (например, алкогольная зависимость, неполноценное питание); в) при повышенном выведении фолиевой кислоты (например, на фоне алкогольной зависимости, гемолитической анемии).

    У беременных для профилактики развития дефектов формирования нервной трубки у плода.

    Для чего нужна фолиевая кислота

    Фолиевая кислота участвует во многих процессах организма – это синтез аминокислот, сохранение ДНК, работа кровеносной системы, активизация защитных механизмов. Польза от ее применения доказана многочисленными исследованиями. Итак, она:

    • улучшает память;
    • снижает риск образования тромбов;
    • замедляет старение;
    • избавляет от анемии;
    • стабилизирует состояние нервной системы;
    • повышает работоспособность.

    Особенно полезна для женского здоровья:

    • помогает подготовить организм к зачатию;
    • участвует в формировании нервной трубки плода;
    • воздействует на рост и развитие будущего ребенка;
    • снижает риск преждевременных и осложненных родов;
    • сглаживает протекание климакса.

    Фолаты и беременность

    Поделиться:

    Первые сообщения о связи врожденных пороков развития и недостатка фолатов были опубликованы еще в 1964 году. Однако потребовалось несколько десятилетий для того, чтобы убедить всех в том, что прием препаратов фолиевой кислоты на прегравидарном этапе и в ранние сроки беременности способен предотвратить развитие большинства тяжелых пороков развития плода.

    Последствия нехватки фолатов

    Самые тяжелые и хорошо изученные проблемы дефицита фолатов связаны с дефектами формирования нервной трубки плода. Эти аномалии формируются очень очень рано. Уже на на 20-й день после зачатия на дорсальной стороне эмбриона формируется нервная пластинка, края которой позднее начинают смыкаться, образуя нервную трубку.

    Примерно на 23-й день эта трубка должна полностью закрываться, открытыми остаются только отверстия на ее концах. Если к 26-му дню часть нервной трубки не сомкнётся полностью, у плода появляется дефект позвоночника — spina bifida: порок развития, часто сочетающийся с дефектами спинного мозга. Ежегодно в мире рождается около 300 тысяч детей с такими пороками.

    Дефекты нервной трубки (ДНТ) занимают 1-е место среди причин заболеваемости и смертности новорожденных. Вариантов таких аномалий множество, но наиболее распространены spina bifida и анэнцефалия. При анэнцефалии у плода не развиваются большие полушария головного мозга. Это стопроцентно летальный порок: половина плодов с анэнцефалией погибают внутриутробно, а остальные дети хотя и рождаются живыми, но в 66 % случаев могут прожить несколько часов, некоторые живут около недели.

    Однако если дети с ДНТ рождаются не так часто (приблизительно 1 случай на 1000 родов), то частота других фолатзависимых дефектов (врожденные пороки сердца, пороки мочевыделительной системы, дефекты конечностей, расщелины верхнего нёба, дефекты крупных артерий и др.) гораздо выше (1 случай на 100 родов). Получены новые данные о том, что фолиевый дефицит может быть причиной расстройств аутического спектра и других нарушений поведенческих реакций 1 .

    Большинство тяжелых фолатзависимых пороков развития невозможно вылечить — их можно только предотвратить. Когда пациентка приходит на прием с «двумя полосками», ей непременно порекомендуют прием препаратов фолиевой кислоты на протяжении всей беременности. Это хорошо и правильно, но в большинстве случаев слишком поздно.

    Уровень фолатов в эритроцитах поднимается очень медленно, для того чтобы накопить защитную концентрацию, требуется несколько месяцев. Пока женщина сходила в аптеку за тестом, позвонила в клинику и записалась на прием — всё уже произошло: нервная трубка эмбриона уже закрылась — или не закрылась. Именно поэтому позаботиться о своем фолатном статусе необходимо на этапе подготовки к беременности — минимум за 2–3 месяца до ожидаемого зачатия.

    Препараты или пищевые продукты?

    Фолиевая кислота, или витамин B9, поступает в наш организм с продуктами питания. Капуста (белокочанная, цветная и брокколи), бобовые, салат, шпинат, зеленый лук, зеленый горошек, фасоль, соя, свекла, морковь, томаты, мука грубого помола и хлебобулочные изделия из этой муки, гречневая и овсяная крупы, пшено, дрожжи — основные природные источники фолатов. Из продуктов животного происхождения следует отметить печень, почки, творог, сыр, икру и яичный желток.

    Увы, самый, казалось бы, простой путь — есть побольше продуктов, богатых фолиевой кислотой, — одновременно и самый неэффективный. Во-первых, фолатов в продуктах содержится не так много. Далеко не каждому под силу съесть достаточное количество еды, чтобы получить необходимую суточную дозу. 18 соцветий капусты брокколи каждый день — это непросто, а 9 стаканов свежевыжатого апельсинового сока могут отправить в нокаут половину желудочно-кишечного тракта.

    Биодоступность природных фолатов невысока, бóльшая часть их разрушается в процессе приготовления пищи. При варке овощей и мяса потери фолиевой кислоты достигают 70–90 %, при поджаривании мяса — 95 %, при варке яиц — 50 %. Свежие лиственные овощи, хранящиеся при комнатной температуре, теряют до 70 % фолатов за 3 дня.

    Ускоренные технологии выращивания листовых овощей не позволяют растениям накапливать фолиевую кислоту в достаточной мере. Современные сельскохозяйственные технологии нацелены на то, чтобы росло быстро, хранилось долго, портилось редко. Именно поэтому бьют тревогу врачи по всему миру: современная пища не позволяет человеку обеспечить полноценный рацион с достаточным поступлением витаминов и микроэлементов.

    Чуть менее 100 лет назад человечество научилось искусственно синтезировать фолиевую кислоту. Такие препараты прекрасно усваиваются и действительно восполняют дефицит фолатов. Важно понимать, что фолиевая кислота относится к водорастворимым витаминам, поэтому гипервитаминоз, в случае передозировки, человечеству не грозит (избыток попросту выводится с мочой). В профилактической дозе 400–800 мкг/сут. фолиевую кислоту можно принимать годами. Это стоит учитывать тем, у кого наступление желанной беременности затягивается на неопределенный срок.

    Передозировка реальна?

    Несмотря на широкую распространенность фолатдефицита в популяции, в нашей стране обозначилась другая, не менее важная проблема — избыточное потребление фолиевой кислоты в виде лекарственных средств в дозах 5 мг (= 5000 мкг) в сутки или по 1 мг (= 1000 мкг) по 3–6 таблеток в сутки.

    Я могу привести еще более чудовищные примеры, когда после пересчета содержания фолатов во всех назначенных конкретной беременной препаратах оказывалось, что суточная доза фолиевой кислоты достигала 13 000–15 000 мкг! К счастью, новые клинические рекомендации по прегравидарной подготовке (2016 г.) расставили все точки над i в этом непростом вопросе (ранее мы уже писали об этом).

    Высокодозная терапия препаратами фолиевой кислоты проводится по строгим показаниям. Несмотря на то что витамины и минералы разрешены к применению во время беременности, дозировки имеют значение. Использование неоправданно высоких доз фолиевой кислоты переводит этот препарат из безопасной категории А (нет риска) в категорию С (риск для плода не исключен). Зато в профилактических дозах фолаты будут полезны всем без исключения беременным и особенно планирующим беременность.

    1 Gao Y1, Sheng C1, Xie RH. New Perspective on Impact of Folic Acid Supplementation during Pregnancy on Neurodevelopment/Autism in the Offspring Children — A Systematic Review.// PLoS One. 2016 Nov 22;11(11)

    Подытожим, фолиевая кислота для беременных: что доказано? 1-9, 13-15

    • Прием фолиевой кислоты при беременности снижает частоту дефектов нервной трубки;
    • Фолаты снижают вероятность развития осложнений беременности (гестоз, угроза прерывания);
    • Фолиевая кислота является важным элементом для роста и развития плода;

    В РФ фолиевая кислота при подготовке к беременности рекомендована в дозе 400 мкг в сутки;

    • Большинство лекарственных препаратов представляют собой синтетическую фолиевую кислоту, которая под влиянием ферментных систем в организме преобразуется в активные формы;
    • Синтетическая фолиевая кислота при беременности не будет проявлять своего лечебного и профилактического эффекта в случае, если женщина имеет генетический дефект синтеза ферментных систем фолатного цикла;
    • По этой причине дозировка фолиевой кислоты при беременности назначается индивидуально и об этом мы поговорим подробнее.

    Противопоказания и побочные эффекты

    Фолиевую кислоту запрещено принимать при следующих нарушениях:

    • бронхиальной астме;
    • онкологических заболеваниях у близких родственников;
    • аллергии на фолиевую кислоту;
    • пиелонефрите с хроническим течением;
    • низком уровне кобаламинов, грозящим анемией.

    Здоровому человеку хватает 200 мкг фолиевой кислоты для полного покрытия ежедневных потребностей организма. Но во время беременности этого вещества требуется в 2-3 раза больше, если раньше оно поступало регулярно. При серьезном дефиците единовременную дозу могут поднять до 5 мг, но такое назначение делает только врач.

    Фолиевая кислота нетоксична, поэтому негативные эффекты наступают редко. Передозировка произойдет, если превысить суточную норму в 100 раз. Не рекомендуется длительный прием больших доз препаратов, потому что это может повредить течению беременности и здоровью плода. Есть риск появления следующих побочных эффектов:

    • гипервозбудимости;
    • перебоям в работе почек;
    • проблемам пищеварения;
    • снижению уровня цианокобаламина в крови, что станет причиной анемии.

    Не пугайтесь раньше времени, если случайно приняли 2 таблетки вместо одной. От разового превышения дозы ничего не случится, излишки витаминов организм выведет без последствий. Чтобы получить негативный эффект от разового приема нужно выпить 25 таблеток, а это сложно сделать из-за ошибки. Опасно только длительное применение больших доз, поэтому при подозрении на сильный дефицит элемента контроль врача обязателен.

    Важность фолиевой кислоты для рождения здорового ребенка доказана, но бесконтрольный прием только навредит. Обратитесь к гинекологу, чтобы подобрать оптимальный препарат, суточную дозу и продолжительность приема фолиевой кислоты. Врачи МЖЦ помогут составить подробный план приема от подготовки к беременности до завершения грудного вскармливания.

    акушер-гинеколог, гемостазиолог, профессор, доктор медицинских наук, эксперт международного уровня по проблемам тромбозов и нарушений свертывания крови

    Читать еще:  Что означает во сне огурцы свежие. Видеть Огурец во сне что значит? Ели во сне спящему самому пришлось солить огурцы, тогда ему следует ожидать
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector