Фолиевая кислота (5 мг)

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество — фолиевая кислота — 5 мг,

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный

    Описание

    Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, желтого цвета, с риской на одной стороне и фасками с обеих сторон.

    Фармакотерапевтическая группа

    Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая кислота.

    Код АТХ В03ВВ01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.

    Фармакодинамика

    Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.

    В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолиевая кислота играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.

    Показания к применению

    — мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

    — макроцитарная гиперхромная анемия

    — сидеробластная анемия в пожилом возрасте

    — анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией

    — анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени)

    — профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия, невынашивания беременности

    — профилактика анемии в период лактации

    — анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости

    — продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол — триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)

    — полиневриты и полинейропатии, в том числе и алкогольной этиологии

    — несбалансированное или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты.

    Способ применения и дозы

    Применяется внутрь. Взрослым:

    — для лечения мегалобластной анемии, взрослым, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики — по 2,5 мг в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительный прием препарата рекомендуют комбинировать с препаратом витамина В12 (цианокобаламин)

    — для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;

    — для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – до 4,0 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.

    — для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 — 5 мг в сутки.

    — с 12 лет по ½ таблетки (2,5 мг) в сутки.

    Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

    Побочные действия

    — возможны: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм, анафилактические реакции (включая шок))

    — диспептические явления, боли в животе

    — бессонница, повышение судорожной готовности

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата

    — детский возраст до 12 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение дозы фенитоина).

    Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

    Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

    Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.

    Особые указания

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолиевой кислоты.

    При длительном применении Фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.

    Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).

    Применение при беременности и лактации

    При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Передозировка

    Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12. Токсический эффект достигается при одномоментном приеме фолиевой кислоты в дозировке 300 мг и более.

    Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 3 или 10 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона или картона коробочного.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85

    Владелец регистрационного удостоверения

    ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

    Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    В небольшом количестве фолиевая кислота вырабатывается микрофлорой кишечника. Содержится в зеленых овощах – шпинате, капусте, салате, брокколи, зеленом луке, зеленом горошке и т.д. До 90% суточной нормы содержится в чечевице. Витамин B9 есть в таких продуктах, как: гречка, яйца, мясо, печень (куриная и говяжья), орехи (арахис и грецкие), финики, бобы, цитрусовые, бананы, дыня, тыква, свекла, помидоры, морковь, пророщенная пшеница, хлеб, творог и сыр.

    Однако во всех этих продуктах содержание фолиевой кислоты очень небольшое, поэтому даже при правильном питании может возникнуть ее дефицит. Кроме того, она быстро разрушается при хранении и термической обработке. Поэтому для приема в терапевтических целях лучше использовать медицинский препарат. Обычно выпускается в виде маленьких таблеток, покрытых желтой оболочкой. Дозировка фолиевой кислоты во время беременности бывает разной. Также она входит в состав большинства поливитаминных комплексов.

    Внутрь. Перед едой. Допускается проводить измельчение таблетки перед ее приемом для детей и лиц, которые испытывают затруднения при глотании.

    Взрослые (включая лиц пожилого возраста):

    При медикаментозном дефиците фолиевой кислоты – по 5 мг в день в течение 4 мес; при мальабсорбции – возможно применение до 15 мг ежедневно.

    Для профилактики анемии при хроническом гемолитическом статусе: по 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от обострений заболевания.

    Дети при гемолитической анемии и нарушениях обмена веществ

    У детей в возрасте до 4 лет допускается применять таблетки в предварительно измельченном виде (в виде порошка). Дозы фолиевой кислоты у детей составляют: в возрасте до 1 года 0,5 мг/кг (½ таблетки на 1 кг веса) 1 раз в день, но не более 5 мг/сут, в возрасте от 1 года до 12 лет – 2,5-5 мг/сут; старше 12 лет – 5-10 мг/сут 1 раз в день.

    Для лечения макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии назначают: взрослым и детям любого возраста начальную дозу – до 1 мг/сут (1 таблетка). Суточные дозы более 1 мг не усиливают гематологический эффект, и большая часть избытка фолиевой кислоты экскретируется в неизменном виде с мочой. В резистентных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Начальные дозы применяют в течение около 14 дней или до получения гематологического и клинического ответа, затем переходят на поддерживающее лечение. Общая продолжительность терапии может составлять около 4 месяцев.

    Поддерживающее лечение: для детей до 4 лет: для младенцев – 0,1 мг/сут, детей до 4-х лет – до 0,3 мг/сут; детям старше 4 лет и взрослым – по 0,5 мг (½ таблетки), при беременности и лактации – 1 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут.

    При установленном дефиците фолиевой кислоты во время беременности: 5 мг в день в течение всей беременности. Для профилактики дефектов развития нервной трубки при наличии пороков развития в анамнезе: 4-5 мг ежедневно за 1 мес до планируемого зачатия и в течение 3 мес после него. В случае отсутствия пороков развития нервной трубки в анамнезе (или других предрасполагающих факторов): 0,5 мг (½ таблетки) ежедневно в течение 10-12 недель после последней менструации. Во время беременности назначение фолиевой кислоты в дозах выше 0,4 мг/сут может проводиться только после того, как исключена злокачественная (пернициозная) анемия, связанная с дефицитом витамина В12.

    Длительность приема фолиевой кислоты не определена точно, иногда требуется многомесячный курс приема препарата для возобновления и сохранения нормального кроветворения. В случае устранения основных причин недостатка витамина, улучшения рациона питания или ликвидации сопутствующих заболеваний применение может быть прекращено досрочно. При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, одновременном приеме противосудорожных лекарственных средств, после удаления желудка, нарушении всасывания питательных веществ, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена и может потребоваться более продолжительное лечение.

    • Беременность;
    • Период грудного вскармливания;
    • Подростковый возраст;
    • Любые острые заболевания (вирусные инфекции, пневмонии, пиелонефрит и т.п.);
    • Хронические воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, болезнь Крона и др.);
    • Заболевания, протекающие с синдромом мальабсорбции (целиакия, пищевая аллергия с энтеропатией, муковисцидоз);
    • Прием ряда лекарственных препаратов (цитостатики, антиконвульсанты, аспирин, некоторые оральные контрацептивы, ряд антибиотиков, сульфасалазин который в качестве базисной терапии принимает большинство пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, отдельные сахароснижающие препараты, диуретики и др.);
    • Курение.

    Таким образом, подведем итоги, резюмируя основные положения по подготовке к беременности фолиевой кислотой и приеме фолатов во время беременности, а также при ряде других состояний.

    Читать еще:  Какие осложнения могут быть после вируса коксаки. Лечение вируса Коксаки – как снимать зуд и боль на руках, ногах, вокруг рта ребенка
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector